L'unité de présentation définissant ce libellé de prescription. L'unité de présentation peut être répétée sur le dosage présentation en fonction des motifs d'expression de dosage.
Substance définissant ce PhPID. La substance est soit une substance dans un référentiel EMA, soit une substance technique. Le PhPID regroupe les médicaments contenant les substances indiquées, et seulement ces substances. Il n'y a pas de restriction sur le nombre maximum de substances indiquées.
Une [spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique) se compose d’un ou plusieurs éléments (exemple _"comprimé bleu"_, _"gélule rouge"_, _compartiment d’une poche_). L'élément est la partie manufacturée d'une spécialité pharmaceutique, à laquelle est associée une composition qualitative et quantitative. Les éléments sont identifiés par leur [numéro d’ordre séquentiel](#med:Element_med:identifiantElement) dans la spécialité. Ils sont associés à leur forme manufacturée (donnée sous [forme littérale](#med:Element_med:formeManufactureeLitterale) et sous forme de [référence à une liste contrôlée de formes](#med:Element_med:formeManufacturee))
Elément
Une Présentation porte 2 informations de classement : elle est toujours sous-classe de med:Présentation, mais également sous-classe de la Spécialité qu'elle dispense. Les Présentations héritent de toutes les caractéristiques de leur Spécialité.
Référence à un ou plusieurs éléments dans cette spécialité
Voie (d'administration)
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Voie }
substance pour laquelle ce dosage est donné
Identifiant technique de la substance, issu des bases ANSM
Si la quantité de présentation est présente, son unité doit être indiquée, et l'unité de présentation ne peut pas être indiquée.
Quantité ou volume total dans la présentation. Cet attribut est renseigné pour les dosages des formes liquides ou semi-solides dans un contenant (par exemple 50 mg/20mL)
Libellé du PhPID4. Concaténation des noms des substances, séparés par un '+', par ordre alphabétique, suivi de l'expression de dosage, suivi de la forme pharmaceutique administrable
Référence à une prescription en dénomination commune à laquelle cette présentation peut correspondre. Une présentation peut correspondre à plusieurs prescription en DC. Cette référence n'est pas renseignée pour les spécialités non virtualisables ou les spécialités virtualisables mais faisant exception à la prescription en DC.
Substance active dans la spécialité, substance "contenue dans la boite" (qui n'est pas forcément identique à la substance dans laquelle est exprimée le dosage). En principe toutes les spécialités ont au moins une substance active, mais des exceptions rares existent (les témoins de prick tests) où aucune substance active n'est répertoriée.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf med:Evenement . FILTER(?this NOT IN (med:Autorisation, med:AccesDerogatoire, med:ChangementDeStatut)) }
expression de la quantité dans l'expression de dosage
Code de l'unité de mesure de la quantité ou du volume total de la présentation, normalisé dans la grammaire UCUM. Cet attribut est présent seulement si on renseigne l'attribut de quantité totale dans la présentation.
unité de la quantité totale de présentation
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Forme }
De la même façon qu'une [Spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique) se décompose en [éléments de Spécialité](#med:Element), une [Présentation](#med:Presentation) se décompose en éléments de Présentation. L'élément de Présentation représente les caractéristiques d'un élément de Spécialité donné *dans cette présentation donnée*. Le [type de contenant](#med:ElementPresentation_med:typeContenant) peut par exemple varier d'une présentation à l'autre, pour le même élément de Spécialité (solution buvable, tantôt en flacon, tantôt en ampoule). Les éléments de présentation peuvent être classés dans des catégories de produits pharmaceutiques, soit : - Sur un [PhPID4](#med:ElementPresentation_med:classementSubstanceDosageForme) si la spécialité dispensée est virtualisable. - Sur un [PhPID1](#med:ElementPresentation_med:classementSubstance) si la spécialité est non-virtualisable.
Elément Présentation
Présentation dont fait partie cet élément Présentation
Le titulaire est le détenteur de l'autorisation. Le plus souvent, il s'agit d'un laboratoire pharmaceutique. Cette propriété donne le titulaire courant de la spécialité, qui peut changer dans le temps. Dans le passé, il est possible qu'une spécialité ait eu des co-titulaires, dans ce cas cette propriété est renseignée deux fois.
Note : sur la prescription en DC on peut avoir 3 substances maximum. Les PhPID ne sont pas limités en nombre de substances
Substance définissant ce libellé de prescription. Une prescription en DC peut indiquer 3 substances au maximum.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:DosagePresentation }
Libellé du PhPID1. Concaténation des noms des substances, séparés par un '+', par ordre alphabétique
Indique le type de dose de cet élément dans la présentation : unidose ou multidose
Les Autorisations sont les [évènements](#med:Evenement) principaux de la série d’évènements réglementaires d'une spécialité ; elles sont délivrées suite à une [procédure](#med:Autorisation_med:typeProcedure) d’un certain type. Le [régime de procédure courant d’une Spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique_med:typeProcedureCourante) peut être différent du type de procédure de son autorisation d’origine, dans le cas où un évènement de changement de type de procédure est intervenu.
Autorisation
closed by super classes
fermé par les super classes
Libellé dcourt principal. Le dernier libellé court dans l'historique des libellés sera pris comme valeur.
Code ATC sous forme littérale (par exemple “G04CA01”). Le code est explicitement répété en plus de la référence à l'URI principalement pour des questions d'affichage car le simple libellé de la catégorie est ambigü.
Liste des catégories de spécialités selon la possibilité de les prescrire en dénomination commune : non prescriptible, prescriptible avec nom de marque, prescriptible. Cette liste est utilisée par coder la [prescriptibilité en DC](#med:SpecialitePharmaceutique_med:prescriptibiliteEnDC) des spécialités.
Niveau de Prescriptibilité
Substance de cet élément dans laquelle est exprimée son dosage.
Code de l'unité de mesure de la quantité de substance normalisé dans la grammaire UCUM. Cet attribut est toujours renseigné pour les dosages exacts (cas le plus fréquent), mais pas pour les dosages par intervalle, qui utilisent les bornes inférieures et supérieures.
Référence à une spécialité dans laquelle cette substance est une fraction thérapeutique. Propriété inverse de "fractionTherapeutique" pour les spécialités.
Référence à un libellé court historisé de cette présentation. Chaque libellé historisé porte une date de début, éventuellement une date de fin, et la valeur du libellé.
Référence à un libellé historisé. Chaque libellé historisé porte une date de début, éventuellement une date de fin, et la valeur du libellé.
Les événements d'accès dérogatoires sont des [événements](#med:Evenement) qui représentent l’affectation d’une indication codée à la spécialité, pour les accès compassionels (AAC), précoces (AAP), ou les cadres de prescription compassionnelle (CPC).
Accès dérogatoire
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Presentation }
Produit pharmaceutique de niveau 3 (PhPID3) défini par les [substances qui portent le dosage](#med:PPhParSubstanceForme_med:substancePortantLeDosage) + la [forme administrable](#med:PPhParSubstanceDosageForme_med:formeAdministrable) du produit. Le PhPID3 [précise](#med:PPhParSubstanceDosage_med:precisePPhParSubstance) un PhPID1.
PhPID3 : Produit pharmaceutique par substance et forme
"Au moins cette concentration de substance..." : Borne inférieure d'un dosage exprimé par intervalle. Cet attribut n'est pas renseigné pour les dosages exacts.
concentration de substance - borne inférieure
Liste contrôlée des raisons pour lesquelles une spécialité n'est pas prescriptible en dénomination commune ("gaz médicinal", "plus de trois substances", etc.), utilisée par la propriété de [cause de l'exception à la prescription en DC des spécialités](#med:SpecialitePharmaceutique_med:causeExceptionPrescriptionDC)
Cause de l'exception à la prescription en DC
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Organisation }
Le conditionnement primaire qui contient le médicament, indépendemment de tous les éventuels dispositifs d'administration qui sont "autour".
Date de création de cette valeur dans la liste
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf med:Element }
Référence à une présentation qui contient cette UCD. Plusieurs présentations peuvent contenir la même UCD.
Code CIS (code principal identifiant de la spécialité)
Expression de dosage d'un substance dans cet élément de spécialité
Lien vers le (ou les) médicament virtuel servant de base à la définition de ce libellé de prescription. Ce lien est obligatoire, tous les libellés de prescription en DC doivent s'appuyer sur un médicament virtuel. Dans certain cas une prescription en DC pourra correspondre à plusieurs médicaments virtuels (cas du Prasugrel)
Une présentation est identifiée par son code [CIP13](#med:Presentation_med:CIP13). Elle est [liée à la spécialité](#med:Presentation_med:presente) présentée et à l’UCD [contenue dans la présentation](#med:Presentation_med:contientUniteDeDispensation). Conceptuellement, la présentation “[hérite](#med:Presentation_rdfs:subClassOf)” de toutes les caractéristiques de la spécialité dispensée (substances, type de conditionnement, forme manufacturée). La présentation peut être [prescriptible](#med:Presentation_med:prescriptibleComme) dans une ou plusieurs définitions de prescriptions en dénomination commune, si la spécialité dispensée est prescriptible en DC. Une présentation porte également l’[historique](#med:Presentation_med:libelle) de tous ses noms. La [forme manufacturée](#med:Presentation_med:formeManufacturee) ainsi que les [voies d’administration possibles](#med:Presentation_med:voie) sont indiquées sur les présentations. La forme peut être plus spécifique que la forme indiquée au niveau de la spécialité, par exemple _"solution"_ sur la spécialité, et _"solution en ampoule"_ ou _"solution en flacon"_ sur des présentations.
Présentation
Dosage de présentation définissant ce PhPID. En fonction des motifs de dosage, les dosages présentation et concentration peuvent être présents ou omis. Au moins un dosage (présentation ou concentration) doit être indiqué.
Les groupes génériques regroupent les spécialités par des liens de différentes natures. Chaque groupe générique indique en général une [spécialité de référence](#med:GroupeGenerique_med:specialiteDeReference) (mais pas toujours, certains groupes n’ont aucune spécialité de référence), et donne les spécialités génériques [équivalentes](#med:GroupeGenerique_med:specialiteGenerique), les autres spécialités [substituables](#med:GroupeGenerique_med:specialiteSubstituable) et les spécialités [par équivalence posologique](#med:GroupeGenerique_med:specialiteParEquivalencePosologique).
Groupe générique
Date de création de la substance dans le système
Liste contrôlée des types de contenant, utilisée pour coder le [conditionnement primaire](#med:ElementPresentation_med:typeContenant) des éléments de présentation.
Type de contenant
Donne le volume, le poids, le nombre de doses ou la quantité de radioactivité contenue dans la présentation. L'unité est donnée dans un autre attribut.
Substance qui n'est pas directement "contenue dans la boite", mais qui est libérée par une des susbtance actives du médicament. Toutes les spécialités n'ont pas forcément de fraction thérapeutique indiquée.
Date de début de cette entrée d'historique
Les dosages en présentation donnent une [quantité]((#med:DosagePresentation_med:quantiteSubstance)) de [substance](#med:DosagePresentation_med:substance) contenue dans un [élément de présentation](#med:ElementPresentation), exprimée dans une certaine [unité](#med:DosagePresentation_med:unite) (“mg”, “mL”, “g”, etc.) ou éventuellement une plage de quantité ([inférieure](#med:DosagePresentation_med:quantiteSubstanceInf) / [supérieure](#med:DosagePresentation_med:quantiteSubstanceSup)). La quantité peut être exprimée par rapport : - à rien (_“10 mg”_) - à la [quantité totale dans la présentation](#med:DosagePresentation_med:quantitePresentation) (_“10 mg dans 100 mL”_) - à une [unité de présentation](#med:DosagePresentation_med:uniteDePresentation) (_“10 mg dans une seringue”_)
Dosage de présentation
expression de la quantité après étape de normalisation (suppression de la référence dosage redondante à la fin de l'expression de la quantité)
Si l'unité de présentation est indiquée, la quantité de présentation ne peut pas être présente
Unité de présentation pour l'expression de ce dosage. Cet attribut est renseigné pour les dosages exprimés par unité de dose (par exemple 50 mL/seringue, 50mg/bouffée)
Le code de l'indication. Ce n'est pas un identifiant unique global, c'est un numéro séquentiel ajouté aux 4 premières lettre de la DCI quand elle existe. C'est le couple CIS+Code indication qui forme un identifiant unique.
Identifiant (standard term ou "technique") de la forme
Un événement réglementaire [concerne](#med:Evenement_med:concerne) une [Spécialité](#med:Specialite) ou une [Présentation](#med:Presentation) et est caractérisé par son [type d'événement](#med:Evenement_med:typeEvenement) et sa [date d'effet](#med:Evenement_med:dateEffet).
Evènement
Liste des différentes modalités selon lesquelles une spécialité peut se virtualiser : non virtualisable, virtualisable partiellement (en PhPID 1 seulement), virtualisable complètement (en PhPID 4). Cette liste est utilisée par coder le [niveau de virtualisation](#med:SpecialitePharmaceutique_med:niveauDeVirtualisation) des spécialités.
Niveau de Virtualisation
Un élément présentation porte 2 informations de classement : il est toujours sous-classe de med:ElementPresentation mais également sous-classe de l'élément de spécialité correspondant. Les élément de présentations héritent de toutes les caractéristiques de l'élément de spécialité correspondant.
Le statut est l'état de l'autorisation de la spécialité pharmaceutique : actif, archivé, suspendu, retiré... Cette liste est utilisée pour coder le [statut courant d'une spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique_med:statutCourant).
Statut de Spécialité
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:UniteDePresentation }
Uniquement pour des questions d'affichage dans le SMT
Une voie d'administration de cette spécialité
Dosage de présentation définissant ce libellé de prescription. En fonction des motifs de dosage, les dosages présentation et concentration peuvent être présents ou omis. Au moins un dosage (présentation ou concentration) doit être indiqué.
Donne le nombre d'unité de dispensation dans la présentation
Le libellé de la classification ATC donné à cette spécialité dans les données source. En cas d'évolution de la classification ATC, ce libellé pourrait être différent du libellé de la classification ATC actuelle, et est conservé pour cette raison
Produit pharmaceutique de niveau 2 (PhPID2) défini par les [substances qui portent le dosage](#med:PPhParSubstanceDosage_med:substancePortantLeDosage) + les dosages [présentation](#med:PPhParSubstanceDosage_med:dosagePresentation) et [concentration](#med:PPhParSubstanceDosage_med:dosageConcentration) de ce produit. Le PhPID2 [précise](#med:PPhParSubstanceDosage_med:precisePPhParSubstance) un PhPID1.
PhPID2 : Produit pharmaceutique par substance et dosage
Identifiant (standard term ou "technique") du conditionnement
Dosage en concentration de cet élément. Le dosage en concentration ne dépend pas du volume du contenant et est donc indiqué sur l'élément, contrairement au dosage présentation. Un élément ne peut avoir qu'un seul dosage en concentration pour une substance donnée.
"Au moins cette quantité de substance..." : Borne inférieure d'un dosage exprimé par intervalle. Cet attribut n'est pas renseigné pour les dosages exacts.
quantité de substance - borne inférieure
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:NiveauPrescriptibilite }
Forme pharmaceutique administrable définissant ce PhPID. Il s'agit d'une forme pharmaceutique administrable, et non pas d'une forme manufacturée.
Identifiant de substance équivalente dans le référentiel SMS
Une Unité Commune de dispensation est identifiée par son code [UCD13](#med:UniteCommuneDeDispensation_med:codeUCD13). Elle est liée d’une part [à sa spécialité pharmaceutique](#med:UniteCommuneDeDispensation_med:uniteDeDispensationDe) (une et une seule) et d’autre part [aux présentations](#med:UniteCommuneDeDispensation_med:presenteDans) dans lesquelles elle se retrouve (une UCD peut se retrouver dans plusieurs présentations). L’UCD porte l’[historique](#med:UniteCommuneDeDispensation_med:libelle) de tous ses noms.
Unité commune de dispensation
Dosage de présentation possible pour cet UCD. Une même UCD peut posséder plusieurs dosage présentation possible pour la même substance de référence.
Modèle de données du Référentiel Unique d'Interopérabilité du Médicament (RUIM)
Le modèle du référentiel a été élaboré par l’ANS, le LIMICS (INSERM 1142), le CHU de Rouen (D2IM) et la société SPARNA sur la base des modèles existants (BDPM et IDMP).
### Description générale Ce diagramme fait apparaitre 3 “sous-référentiels” autonomes : 1. Le référentiel des [Spécialités pharmaceutiques](#med:SpecialitePharmaceutique), avec leurs [Unités Communes de Dispensation (UCD)](#med:UniteCommuneDeDispensation) et leurs [Présentations](#med:Presentation). Les Présentations sont d’ailleurs les entités qui permettent de faire les liens “en étoile” avec les autres parties du référentiel. 2. Le référentiel des produits pharmaceutiques, qui définit des catégories en fonction de “la composition quantitative et qualitative des médicaments dans la forme galénique approuvée pour l’administration”. Ces catégories sont désignées par l’acronyme “PhPID” (Pharmaceutical Product Identifier) ; elles sont définies à des niveaux de granularité différents : - [PhPID 1](#med:PPhParSubstance) : par la/les substance(s) active(s) seulement (composition qualitative) (“Paracétamol”). - [PhPID 2](#med:PPhParSubstanceDosage) : par la/les substance(s) active(s) et son/leur dosages (composition qualitative et quantitative) (“Paracétamol 500 mg”) - [PhPID 3](#med:PPhParSubstanceForme) : par la/les substance(s) active(s) et la forme (composition qualitative avec la forme galénique) (“Paracétamol comprimé” ou “Paracétamol suspension buvable”) - [PhPID 4](#med:PPhParSubstanceDosageForme) : par la/les substance(s) active(s) et son/leur dosages et la forme galénique) (“Paracétamol 500 mg comprimé”, “Paracétamol 500 mg suspension buvable”). 3. Le référentiel de [prescriptions en dénomination commune](#med:PrescriptionEnDC) (ou “prescriptions en DC”) qui spécifie des caractéristiques normalisées des prescriptions ("_Paracétamol 500 mg comprimé voie orale_", "_Paracétamol 500 mg poudre (pour suspension buvable) voie orale_"). Ces 3 parties sont chacune définies de façon formelle sur des caractéristiques communes : - Les [substances](#med:Substance) (substances actives ou fractions thérapeutiques) - Les [formes](#med:Forme) (formes manufacturées dans les libellés de prescription, formes administrables dans les produits pharmaceutiques) - Les [voies d’administration](#med:Voie) - Les [unités de présentation](#med:UniteDePresentation) (seulement pour les prescriptions en DC) - Les dosages, ceux-ci étant de 2 sortes : - Les [dosages concentration](#med:DosageConcentration) : concentration de la substance par unité de volume ou de poids et indépendamment d’une quantité totale (“5 mg/mL”) (voir tableau ci-dessous). - Les [dosages présentation](#med:DosagePresentation) : quantité de substance totale, éventuellement par rapport à la quantité totale d’une présentation (“300 mg” (pour un comprimé) ou “25 mg / 5 mL”(pour un flacon de 5 ml)) L’utilisation combinée des dosages présentation et dosages concentration est fonction de la forme des médicaments (on aura parfois seulement un dosage de présentation - avec ou sans quantité totale de la présentation, parfois seulement un dosage de concentration, parfois les deux). On se reportera aux diagrammes de modélisation détaillée ci-dessous. Les 3 parties sont articulées les unes avec les autres : - Les [Présentations](#med:Presentation) sont classifiées dans les catégories des produits pharmaceutiques (PhPID) - Les [Présentations](#med:Presentation) peuvent être [prescrites par les libellés des prescriptions en DC](#med:Presentation_med:prescriptibleComme) - Les [prescriptions en DC](#med:PrescriptionEnDC) sont [classifiées dans les catégories de PhPID ](#med:PrescriptionEnDC_med:classementSubstanceDosageForme) La description formelle de chacune des 3 parties sur les mêmes caractéristiques peut permettre d’automatiser ces liens d’articulation (regrouper automatiquement les Présentations dans les catégories des PhPID et les prescriptions en DC, regrouper automatiquement les prescriptions en DC sur les catégories des PhPIDs). ### Modélisation du triangle Spécialité / UCD / Présentation Le schéma suivant donne le détail de l'articulation entre les trois entités [Spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique), [UCD](#med:UniteCommuneDeDispensation) et [Présentation](#med:Presentation). [![Triangle Spécialités/UCD/Présentation](images/triangle_ucd_specialites_presentations.png){width=100%}](images/triangle_ucd_specialites_presentations.png) ### Modélisation de la composition des articles manufacturés La description de la composition et des dosages des articles manufacturés se décompose en 4 niveaux: #### La composition qualitative des spécialités et des éléments L’identification des [substances actives](#med:SpecialitePharmaceutique_med:substanceActive) (effectivement présentes dans la boite), des éventuelles [fractions thérapeutiques](#med:SpecialitePharmaceutique_med:fractionTherapeutique), et des [substances qui portent le dosage](#med:SpecialitePharmaceutique_med:substancePortantLeDosage) dans une spécialité. La/les substances qui portent le dosage sont soit des substances actives, soit des fractions thérapeutiques. Les substances indiquées ne sont pas ordonnées. Comme sur la spécialité, les éléments indiquent quelle(s) sont leur(s) [substance(s) active(s)](#med:Element_med:substanceActive), leur(s) éventuelle(s) [fraction(s) thérapeutique(s)](#med:Element_med:fractionTherapeutique), et quelles sont |la/les substance(s) qui porte(nt) leur dosage](#med:Element_med:substancePortantLeDosage). La composition qualitative des spécialités et des élements est décrite dans le diagramme suivant : [![Composition qualitative des spécialités et des éléments](images/composition_qualitative.png){width=100%}](images/composition_qualitative.png) #### La composition quantitative non structurée des éléments Chaque élément est associé à au moins une [expression de dosage](#med:ExpressionDeDosage) “brute” qui est l’expression de dosage d’une substance dans l’élément, telle que fournie par l’ANSM et donnée indépendamment du volume ou de la masse totale du contenant (qui est une information portée par la présentation). #### La composition quantitative structurée des éléments de Spécialité et des éléments de Présentation La Spécialité ne portant pas l'information de la quantité de conditionnement, qui est une information propre à chaque Présentation, les [éléments de Spécialité](#med:Element) portent une information de [dosage en concentration](#med:Element_med:dosageConcentration) uniquement. Les [éléments de Présentation](#med:ElementPresentation), quant à eux, portent l'information de [dosage présentation](#med:ElementPresentation_med:dosagePresentation) particulier pour cette présentation, qui peut varier en fonction par exemple du volume totale du flacon ou de l'ampoule de la Présentation. #### La composition quantitative des Présentations elles-mêmes Les[dosages présentation](#med:DosagePresentation) et [dosages concentration](#med:DosageConcentration) sont également exprimés au niveau des Présentations. [![Composition quantitative structurée des éléments et des présentations](images/dosages_structures.png){width=100%}](images/dosages_structures.png) ### Modélisation des PhPIDs Les produits pharmaceutiques sont définis, en fonction de leur niveau d’abstraction, par : - Les substances qui portent le dosage dans le produit pharmaceutique ([PhPID1]((#med:PPhParSubstance))) - Les substances qui portent le dosage dans le produit pharmaceutique + les dosages présentation et concentration de ce produit ([PhPID2](#med:PPhParSubstanceDosage)) - Les substances qui portent le dosage dans le produit pharmaceutique + la forme administrable de ce produit pharmaceutique ([PhPID3](#med:PPhParSubstanceForme)) - Les substances qui portent le dosage dans le produit pharmaceutique + les dosages présentation et concentration de ce produit + les dosages présentation et concentration de ce produit ([PhPID4](#med:PPhParSubstanceDosageForme)) Chaque niveau de finesse “précise” le niveau d’abstraction supérieur. ### Modélisation des autorisations La modélisation des [autorisations](#med:Autorisation) sur les spécialités permet une double lecture : 1. Une lecture statique et instantanée directement sur la spécialité, avec : - Un attribut booléen permettant de savoir si la spécialité est active ou non - Les dates d’activité (début et fin – le cas échéant) de la spécialité - Son statut courant (active, archivée, suspendue, etc.) - Son régime de procédure courant 2. Une lecture dynamique sous forme d’une série d’évènements réglementaires datés associés à la spécialité. Chaque évènement est caractérisé avec son type et sa date d’effet. Les [Autorisations](#med:Autorisation) sont les évènements principaux de cette série d’évènements réglementaires. ------ _Note : dans les tableaux ci-dessous, les attributs effectivement renseignés dans laversion actuelle du référentiel sont surlignés en vert._
ANS
Note : le range est défini comme un sh:or vers les spécialités ou les présentations
Référence à la Spécialité ou à la Présentation concernée par cet évènement
Code de l'unité de mesure de la borne inférieure d'un dosage par intervalle, normalisé dans la grammaire UCUM. Cet attribut n'est pas renseigné pour les dosages exacts.
concentration de substance - borne inférieure - unité
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:ExceptionPrescriptionDC }
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:NiveauVirtualisation }
Les prescriptions en DC sont définies par leurs caractéristiques formelles, comme les produits pharmaceutiques : - [Substances qui portent le dosage](#med:PrescriptionEnDC_med:substancePortantLeDosage) dans cette prescription. - Dosages [présentation](#med:PrescriptionEnDC_med:dosagePresentation) et [concentration](#med:PrescriptionEnDC_med:dosageConcentration) dans cette prescription. - Forme [manufacturée](#med:PrescriptionEnDC_med:formeManufacturee). - [Voie d’administration](#med:PrescriptionEnDC_med:voie). - [Unité de présentation](#med:PrescriptionEnDC_med:uniteDePresentation). Les prescriptions en DC sont par ailleurs liées à/aux médicaments virtuels Medicabase dont elles sont dérivées, et au [PhPID4 correspondant](#med:PrescriptionEnDC_med:classementSubstanceDosageForme) à cette prescription en DC.
Prescription en dénomination commune
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:ExpressionDeDosage }
Classement de cet élément de présentation sur un PhPID4. Cet attribut est toujours renseigné, sauf dans le cas des spécialités non virtualisables, pour lesquelles c'est seulement le classement par substance qui est indiqué. Cet attribut peut être répété pour le cas où un même élément dans une présentation pourrait donner lieu à plusieurs formes administrables.
classement par substance, dosage et forme
Date de dernière modification de cette valeur dans la liste
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:PPhParSubstanceDosageForme }
Référence à un libellé historisé de l'UCD. Chaque libellé historisé porte une date de début, éventuellement une date de fin, et la valeur du libellé.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:TypeProcedure }
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:ElementPresentation }
Classement de cet élément de présentation sur un PhPID1. Cet attribut est renseigné seulement pour les spécialités non virtualisables.
Lien vers un PhPID4 dans lequel est classé ce libellé de prescription. Ce lien est obligatoire, tous les libellés de prescription en DC doivent être classés dans un PhPID4.
Dosage de concentration définissant ce PhPID. En fonction des motifs de dosage, les dosages présentation et concentration peuvent être présents ou omis. Au moins un dosage (présentation ou concentration) doit être indiqué.
Indique si cette spécialité est actuellement active (oui/non)
La forme manufacturée de cet élément, sous forme de chaine de caractères non normalisée
Lien vers le PhPID1 que ce PHPID2 précise.
précise produit pharmaceutique par substance
Code SMS correspondant de la substance. Toutes les substances n'ont pas d'équivalent SMS, ce code n'est pas obligatoirement présent.
Donne l'unité de la quantité du conditionnement primaire.
unité de la quantité du conditionnement primaire
Substance de cette spécialité dans laquelle est exprimée son dosage.
Date de fin de cette entrée d'historique
Référence du dosage telle qu'exprimée dans les fichiers d'entrée. La cardinalité min est spécifiée à 1, cependant dans certains cas limites, la référence dosage peut ne pas renseignée.
Identifiant (séquentiel) de l'élément dans la présentation
3. Prescriptions en DC
Code de cette unité de mesure normalisé dans la grammaire UCUM.
La forme manufacturée de cette spécialité. La forme indiquée à ce niveau peut être plus générique que celle indiquée au niveau des présentations. Par exemple "solution" sur la spécialité, et "solution en ampoule" ou "solution en flacon" sur les présentations. Dans de rares exception 2 formes sont indiquées.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Unite }
Identifiant technique de l'organisation, issu de la base ANSM
Type de dispositif d'administration dans cette présentation (exemple : "cuillère-mesure"). Il peut y avoir plusieurs dispositifs. Ce champs n'a pas été renseigné de façon systématique.
Référence à un évènement qui concerne cette spécialité (autorisation, changement de statut, changement de procédure, etc.)
Référence à un élément d'une présentation dans lequel cet élément abstrait se manifeste.
quantité de substance - borne inférieure - unité
Lien vers le PhPID1 que ce PHPID3 précise.
Dosage en concentration possible pour cet UCD Une même UCD ne peut posséder qu'un seul dosage concentration pour la même substance de référence
Indique a quel degré la spécialité peut être virtualisable : non virtualisable, virtualisable partiellement (en PhPID 1 seulement), virtualisable complètement (en PhPID 4).
Le type de l'évènement : une autorisation, un changement de statut, etc.
Libellé du groupe générique, par exemple "PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BROMHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BESILATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé"
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Autorisation }
"Pas plus de cette concentration de substance..." : Borne supérieure d'un dosage exprimé par intervalle. Cet attribut n'est pas renseigné pour les dosages exacts.
concentration de substance - borne supérieure
Libellé normalisé de prescription. Concaténation des noms des substances, séparés par un '+', par ordre alphabétique, suivi de l'expression de dosage, suivi de la forme pharmaceutique manufacturée, suivi de la voie d'administration.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:AccesDerogatoire }
Forme pharmaceutique administrable de cet élément
Liste de toutes les catégories de procédures que peut décrire le référentiel du médicament sur les spécialités pharmaceutiques. Cette liste est utilisée pour code le [type de procédure courante](#med:SpecialitePharmaceutique_med:typeProcedureCourante) d'une spécialité.
Type de procédure
Date de la (première) AMM ou de la première autorisation de cette spécialité.
La forme manufacturée de cet élément, normalisée
Libellé de ce dosage. Même si formellement le modèle n'a pas besoin d'un libellé pour le dosage, il est obligatoire pour l'affichage dans le SMT. Le libellé du dosage est caculé de façon automatique à partir de ses caractéristiques.
La forme pharmaceutique (également appelée "forme médicamenteuse" ou "forme galénique") correspond à la forme sous laquelle le médicament se présente (comprimé, gélule, sirop, collyre, crème, solution injectable, etc.). Elle est spécialement conçue pour la [voie d'administration](#med:Voie) à laquelle le médicament est destiné.
Forme
Libellé préférentiel de la substance qui est utilisé dans les PhPID du référentiel du médicament
Element de présentation contenu dans cette présentation
Indique si la substance portant le dosage est connue pour cette spécialité
Chaine de caractère du libellé dans cette plage de date
référence du dosage après l'étape de normalisation
Libellé de ce dosage. Même si formellement le modèle n'a pas besoin d'un libellé pour le dosage, il est obligatoire pour l'affichage dans le SMT. Le libellé du dosage pourrait être caculé de façon automatique à partir de ses caractéristiques.
Forme pharmaceutique administrable définissant ce PhPID. Il s'agit d'une forme pharmaceutique administrable, et non pas d'une forme pharmaceutique manufacturée.
Identifiant de la forme équivalente dans le référentiel EDQM
Les substances sont identifiées par un [identifiant interne ANSM](#med:Substance_dct:identifier). Elles peuvent être associées à un [code SMS](#med:Substance_med:codeSMS) quand un équivalent existe. Au moins un [libellé](#med:Substance_rdfs:label) en français est donné à la substance, avec potentiellement plusieurs [synonymes](#med:Substance_skos:altLabel:).
Substance
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:Substance }
Multiplicateur à utiliser pour convertir une quantité exprimée avec cette unité en pourcentage. Par exemple sur l'unité "mg/g", le multiplicateur pourcent est 0,1.
Forme pharmaceutique manufacturée définissant ce libellé de prescription. Il s'agit d'une forme manufacturée, par opposition à la forme administrable qui définit les PhPID. La forme pharmaceutique administrable peut être déduite de la forme pharmaceutique manufacturée et de la voie (1 forme pharmaceutique manufacturée + 1 voie = 1 forme pharmaceutique administrable)
Liste contrôlée des raisons pour lesquelles une spécialité n'est pas virtualisable ("pas de principe actif", etc.), utilisée par la propriété de [cause de non virtualisation des spécialités](#med:SpecialitePharmaceutique_med:causeNonVirtualisation)
Cause de la non virtualisation
Les dosages en concentration donnent la [concentration](#med:DosageConcentration_med:quantiteSubstance) de [substance](#med:DosageConcentration_med:substance), exprimée dans une certaine [unité](#med:DosageConcentration_med:unite) de concentration (comme _“mg/mL”_, _“mg/g”_, etc.), ou éventuellement une plage de concentration ([inférieure](#med:DosageConcentration_med:quantiteSubstanceInf) / [supérieure](#med:DosageConcentration_med:quantiteSubstanceSup)).
Dosage en concentration
Nom de l'organisation, issu de la base ANSM
Produit pharmaceutique de niveau 4 (PhPID4) défini par les [substances qui portent le dosage](#med:PPhParSubstanceDosageForme_med:substancePortantLeDosage) + les dosages [présentation](#med:PPhParSubstanceDosageForme_med:dosagePresentation) et [concentration](#med:PPhParSubstanceDosageForme_med:dosageConcentration) de ce produit + la [forme administrable](#med:PPhParSubstanceDosageForme_med:formeAdministrable) de ce produit. Les PhPID4 [précisent](#med:PPhParSubstanceDosageForme_med:precisePPhParSubstanceDosage) un PhPID2 et un PHPID3.
PhPID4 : Produit pharmaceutique par substance, dosage et forme
Référence à la spécialité pharmaceutique présentée dans cette présentation. Cet attribut est obligatoire et unique.
4. PhPIDs
Le régime de procédure courant de la spécialité. Le régime de procédure courant peut être différant du type de procédure de l'autorisation d'origine de la spécialité, dans les cas où un évènement à changé le type de procédure de la spécialité.
"Pas plus de cette quantité de substance..." : Borne supérieure d'un dosage exprimé par intervalle. Cet attribut n'est pas renseigné pour les dosages exacts.
quantité de substance - borne supérieure
Identifiant (standard term ou "technique") de la voie
La voie d'administration de cette présentation.
1. Spécialités, Présentations, UCD
Indique a quel degré la spécialité est prescriptible en DC : prescriptible, non-prescriptible, prescriptible avec nom de marque.
Une organisation, typiquement un laboratoire pharmaceutique.
Organisation
Spécialité de référence (princeps) du groupe générique. Un groupe générique peut ne pas avoir de spécialité de référence, ou peut en avoir plusieurs.
Code de l'unité de mesure de la borne supérieure d'un dosage par intervalle, normalisé dans la grammaire UCUM. Cet attribut n'est pas renseigné pour les dosages exacts.
concentration de substance - borne supérieure - unité
Unité de présentation
La forme manufacturée de cette présentation. La forme indiquée à ce niveau peut être plus spécifique que celle indiquée au niveau de la spécialité. Par exemple "solution" sur la spécialité, et "solution en ampoule" ou "solution en flacon" sur les présentations.
Date de début de validité de ce libellé de prescription
Liste de toutes les catégories d'[événements](#med:Evenement) que peut décrire le référentiel du médicament, aussi bien sur les spécialités que sur les présentations.
Type d'évènement
The class of which the value is expected to be a subClassOf
subClass of
sous-classe de
Spécialité générique à la spécialité de référence.
Code de l'unité de mesure de la concentration, normalisé dans la grammaire UCUM, exprimé soit en concentration par volume (par exemple mg/mL), par masse (par exemple mg/g) ou en débit (par exemple mg/24h)
unité de la concentration de la substance
Indique la cause de non virtualisation de cette spécialité (pas de principe actif, plusieurs éléments de forme, etc.). Cet attribut est obligatoire si le niveau de virtualisation de la spécialité est "non virtualisable". Il peut être répété.
Date de fin de validité de ce libellé de prescription
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:PrescriptionEnDC }
Dosage présentation possible pour cet élément dans cette présentation. En fonction des motifs de dosage, un élément peut se voir associer plusieurs dosages présentation possibles pour une substance donnée, par exemple "10 mg" ou "10 mg/comprimé". Ou encore "40 mg/0,4 mL" et "40 mg/seringue".
Produit pharmaceutique de niveau 1 (PhPID1) défini par les [substances qui portent le dosage](#med:PPhParSubstance_med:substancePortantLeDosage).
PhPID1 : Produit pharmaceutique par substance
Code CIP7. Il n'est pas toujours présent, c'est un identifiant historique.
Date à laquelle la spécialité n'est plus active.
Substance active dans l'élément, substance "contenue dans la boite" (qui n'est pas forcément identique à la substance dans laquelle est exprimée le dosage).
substance pour laquelle est exprimé ce dosage
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:GroupeGenerique }
Une spécialité pharmaceutique est identifiée par son [code CIS](#med:SpecialitePharmaceutique_med:CIS) (code identifiant de spécialité). Elle porte des informations descriptives, comme son code ATC ou ses dates de validité. La classification ATC d’une Spécialité est indiquée dans 3 attributs : - L'attribut [`classificationATC`](#med:SpecialitePharmaceutique_med:classificationATC) donne une référence à l’entrée actuelle de la classification ATC sur laquelle est classée cette Spécialité; - L’attribut [`codeATC`](#med:SpecialitePharmaceutique_med:codeATC) donne le code de l’entrée ATC actuelle; c’est un complément à la référence à l’entrée de la classification ATC, permettant de voir le code, qui est porteur d’informations; - L’attribut [`libelleATC`](#med:SpecialitePharmaceutique_med:libelleATC) donne le libellé de la classification ATC sur laquelle est classée cette Spécialité, tel que fourni dans les données sources. En fonction des évolutions de la classification ATC, ce libellé peut ne pas être identique au libellé de classification ATC sur laquelle est classée cette Spécialité. Chaque spécialité est catégorisée selon 2 axes : son [niveau de virtualisation](#med:SpecialitePharmaceutique_med:niveauDeVirtualisation) (virtualisable, non-virtualisable, virtualisable partiellement en PhPID 1), et sa [prescriptibilité en dénomination commune](#med:SpecialitePharmaceutique_med:prescriptibiliteEnDC) : prescriptible, non-prescriptible et prescriptible avec nom de marque. Le cas échéant la [cause de la non-virtualisation](#med:SpecialitePharmaceutique_med:causeNonVirtualisation) et la [cause de l’exception à la prescription en DC](#med:SpecialitePharmaceutique_med:causeExceptionPrescriptionDC) sont indiquées. La [forme manufacturée de la Spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique_med:formeManufacturee) est indiquée. Cette forme peut être plus générique que la forme indiquée au niveau de chaque présentation de la spécialité, par exemple "solution" sur la spécialité, et "solution en ampoule" ou "solution en flacon" sur des présentations. A de rares exceptions, une seule forme manufacturée est indiquée. La [voie d’administration de la Spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique_med:voie) est également indiquée. Une spécialité est liée aux [UCD](#med:UniteCommuneDeDispensation) qui dispensent cette spécialité et aux [présentations](#med:Presentation) qui contiennent cette spécialité. Elle se [décompose](#med:SpecialitePharmaceutique_med:seComposeDe) également en [Eléments](med:Element) contenus dans la spécialité (par exemple une poudre et un solvant). Une spécialité porte également l’[historique de tous ses noms](#med:SpecialitePharmaceutique_med:libelle). Le [titulaire courant de la spécialité](#med:SpecialitePharmaceutique_med:titulaireCourant) est indiqué. Ce titulaire peut évoluer dans le temps, mais seul le titulaire courant est indiqué. D’autres caractéristiques de la spécialité liées à son AMM et à son statut courant sont décrites dans la partie “[Autorisations](#med:Autorisation)”. Se reporter également à la section sur les dosages pour la description qualitative et quantitative de la spécialité.
Spécialité pharmaceutique
Référence à un évènement qui concerne cette présentation (typiquement début ou fin de commercialisation).
Référence à une UCD qui dispense cette spécialité. Une Spécialité peut être dispensée dans plusieurs UCD. Une Spécialité peut être dispensée dans plusieurs UCD. Elle est dispensée dans au moins une UCD.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:DosageConcentration }
Substance de laquelle dérive la substance dont on exprime le dosage. La cardinalité max est spécifiée à 1, cependant dans certains cas spécifiques, la substance qui porte le dosage pourra être présente sous forme de plus d'une substance dans la spécialité.
Lien vers le PhPID2 que ce PHPID4 précise.
précise produit pharmaceutique par substance et dosage
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:StatutSpecialite }
Référence à un Element de Spécialité dont cet élément de présentation est une manifestation concrète.
Libellé d'affichage principal. Le dernier libellé dans l'historique des libellés sera pris comme libellé d'affichage principal.
Correspondance avec l'URI de l'unité dans le vocabulaire des unités QUDT (https://www.qudt.org/doc/DOC_VOCAB-UNITS.html) Ce lien est purement informatif.
Identifiant (séquentiel) de l'élément dans la spécialité
La voie d'administration définissant ce libellé de prescription
Libellé du PhPID2. Concaténation des noms des substances, séparés par un '+', par ordre alphabétique, suivi de l'expression de dosage.
Unité de mesure d'un dosage.
Unité
Référence à l'UCD contenue dans cette présentation. Une présentation ne peut contenir qu'une seule UCD.
Le statut courant de la spécialité. Le statut peut évoluer au fil des évènements réglementaires qui concernent la spécialité. Cet attribut capture seulement le dernier statut de la spécialité.
quantité de substance - borne supérieure - unité
Cette entité capture un libellé associé à une date de début et une date de fin d'utilisation de ce libellé.
Libellé historique
2. Elements et Dosages
Le type de procédure selon laquelle a été délivrée l'autorisation
Identifiant de la voie équivalente dans le référentiel RMS
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:PPhParSubstanceDosage }
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:PPhParSubstance }
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:CauseDeNonVirtualisation }
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf med:SpecialitePharmaceutique }
Spécialité non générique mais substituable à la spécialité de référence.
Indique si ce dosage en concentration peut être exprimé en pourcent en plus de l'indication de concentration, par exemple "2,5% (25 mg/g)" plutôt que simplement "25 mg/g". Cela joue uniquement sur la façon de présenter ce dosage mais ce n'est pas une caractéristique formelle de celui-ci. L'expression d'un dosage concentration en pourcent peut être utilisé dans les libellés de prescription en DC et certain libellés de PhPIDs correspondant à des gaz médicinaux, des pommades, des collyres, etc.
Une expression de dosage est la façon dont les données de dosage sont fournie dans les données source par l'ANSM, avant une structuration plus avancée. Cette expression de dosage va indiquer : - La [substance dont on donne le dosage](#med:ExpressionDeDosage_med:substance) (qui est donc une substance qui sera liée au niveau de la spécialité et de l’élément comme [substance portant le dosage](#med:SpecialitePharmaceutique_med:substancePortantLeDosage)). - Si la substance dont on indique le dosage est une fraction thérapeutique, on indique la [substance active](#med:ExpressionDeDosage_med:substanceActive) sous forme de laquelle cette substance est présente dans la spécialité (qui est donc une substance qui sera liée au niveau de la spécialité et de l’élément comme [substance active](#med:SpecialitePharmaceutique_med:substanceActive)). - Si la substance dont on indique le dosage est une substance active, on indique la/les éventuelles [fractions thérapeutiques](#med:ExpressionDeDosage_med:fractionTherapeutique) de cette substance (qui seront donc des substances qui seront liées au niveau de la spécialité et de l’élément comme [fractions thérapeutiques](#med:SpecialitePharmaceutique_med:fractionTherapeutique)) - L'[expression de la quantité de substance](#med:ExpressionDeDosage_med:expressionQuantite) (_“8 mg”_), et la [référence](#med:ExpressionDeDosage_med:referenceDosage) pour laquelle la quantité de substance est donnée (_“pour 100 ml de solution buvable”_, _“pour une gélule”_). Ces deux informations sont données en variante “brute” (non normalisée), et en variante normalisée, c’est-à-dire nettoyée ; typiquement l’expression de la quantité de substance répète la référence dosage, et quand c’est le cas, la référence dosage est supprimée de l’expression de la quantité (_“6 g pour 100 ml de solution buvable”_ devient _“6 g”_).
Expression de dosage
Indique la cause de l'exception à la prescription en DC (homéopathie, phytothérapie, gaz médicinal, etc.). Cet attribut est obligatoire si la prescriptibilité en DC est "non prescriptible". il peut être répété.
cause de l'exception à la prescription en DC
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:UniteCommuneDeDispensation }
Booléen indiquant si ce libellé est actif.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf/rdfs:subClassOf med:TypeEvenement }
Unité de présentation de cet élément de présentation
Libellé d'affichage principal. Le dernier libellé long dans l'historique des libellés sera pris comme libellé d'affichage principal.
Référence à un élément de la classification ATC de cette spécialité. Cet attribut n'est pas historisé et contient la dernière valeur en date du code ATC. Les évolutions de l’ATC elle-même sont historisées dans le référentiel ATC. Pour certaines spécialités archivées, il est possible que la référence à l'ATC ne soit pas présente dans le cas où ce code aurait disparu avant l'ATC 2022. Après 2022 l'ATC est cumulative et mêmes les codes dépréciés restent présents.
Substance qui n'est pas directement "contenue dans la boite", mais qui est libérée par une des susbtance actives du médicament. Tous les éléments n'ont pas forcément de fraction thérapeutique indiquée.
Quantité de la substance. Cet attribut est renseigné pour les dosages exacts (cas le plus fréquent), mais pas pour les dosages par intervalle, qui utilisent les bornes inférieures et supérieures.
Date de notification réglementaire de l'évènement, qui peut être différente de sa date d'effet. Les dates de notifications ne sont pas toujours connues.
Libellé du PhPID3. Concaténation des noms des substances, séparés par un '+', par ordre alphabétique, suivi du libellé de la forme pharmaceutique administrable.
Référence à une spécialité dans laquelle cette substance est une substance active. Propriété inverse de "substanceActive" pour les spécialités.
Référence à un libellé long historisé de cette présentation. Chaque libellé historisé porte une date de début, éventuellement une date de fin, et la valeur du libellé.
Référence à une présentation qui présente cette spécialité. Une Spécialité peut être présentée dans plusieurs présentations. Une Spécialité est présente dans au moins une présentation à partir du moment où elle a été commercialisée.
Date de prise d'effet de l'évènement, qui peut être différente de sa date de notification/publication. C’est la date principale de l’événement, celle qui a un sens réglementaire.
Eventuelle fraction thérapeutique libérée par la substance dont on exprime le dosage
Concentration de la substance. Cet attribut est renseigné pour les dosages exacts (cas le plus fréquent), mais pas pour les dosages par intervalle, qui utilisent les bornes inférieures et supérieures.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:TypeContenant }
Lien vers le PhPID3 que ce PHPID4 précise.
précise produit pharmaceutique par substance et forme
Identifiant (standard term ou "technique") de l'unité de présentation
Le conditionnement primaire qui contient le médicament, indépendemment de tous les éventuels dispositifs d'administration qui sont "autour", sous forme de chaine de caractères non-normalisée.
Référence à la spécialité pharmaceutique dispensée par cette UCD. Cet attribut est obligatoire et unique.
PREFIX med: <http://data.esante.gouv.fr/ansm/medicament/> PREFIX rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> SELECT ?this WHERE { ?this rdfs:subClassOf+ med:PPhParSubstanceForme }